来源：必发bf88唯一官网登录 发布时间：2025-04-01 20:29:01
口腔膜剂是指药物与适合的成膜资料经加工制造而成的膜状制剂，供口服和粘膜运用。杰出的机械功能能避免膜剂运用中拉扯破损，坚持膜剂的完整性和剂量的准确性。成膜资料、膜剂的厚度以及增塑剂都是膜剂机械功能的影响要素，经过科学的功能查验测验能完成膜剂机械功能的合理操控。
2020版《我国药典》对膜剂的界说为药物与适合的成膜资料经加工制造而成的膜状制剂，供口服或粘膜运用。今日咱们根据《口腔膜剂的制备与质量点评》来具体的了解一下口溶膜剂的功能查验测验项目及办法。
口腔膜剂在取用、贴敷过程中收到外部作用力的拉扯，若耐性和强度不行，往往易产生撕裂开裂。这就表现了力学功能的重要性。
口腔膜剂的力学功能指标最重要的包括抗拉强度和开裂伸长率，反映了膜剂资料在拉断时截面上接受的最大应力值，以及膜剂资料受力拉伸时开裂时添加的长度与原始长度的比值。
为了提高口腔膜剂的力学功能，出产企业在制剂处方中参加特别的份额的增塑剂，并恰当添加膜剂的根本厚度。当然，口腔膜剂厚度也应操控在合理的范围内，避免其过火延展形成药剂重量禁绝。厚度仪选用PTT-03A厚度测验仪口腔膜剂厚度选用触摸式丈量办法，首要仪器清洁丈量头，取宽100mm、无褶皱和其他缺点的试样放在测验台上，开端丈量。仪器主动核算试样成果。
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